New Gene COVID-19 Antigen Schnelltest – Nasenabstrich CE1434 zur Verwendung von Nasenabstrichen.

Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. Der Teststreifen besteht aus folgenden Teilen: dem Probenpad, dem Reagenzienpad, der Reaktionsmembran und dem Absorberpad. Das Reagenzkissen enthält das kolloidale Gold, das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper für das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung fixiert.Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden die im Reagenzienkissen absorbierten Konjugate aufgelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird der Komplex aus dem Anti-SARS-CoV-2-Konjugat und dem Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die auf der Testlinienregion (T) beschichtet sind, eingefangen. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen zugegeben wurde und der Membran-Dochteffekt eingetreten ist.

• Schnelle und sichere Testdurchführung
• Flexibel und ortsunabhängig einsetzbar
• Leicht zu bedienen
• Ergebnisse nach 15 Minuten
• Sensitivität Cq≤25 100%
• Sensitivität Cq 25-30 87%
• Sensitivität ≥ 30 20%
• Gesamtsensitivität 78%
• Lagerung bei Raumtemperatur

New Gene COVID-19 Antigen Schnelltest – Nasenabstrich CE1434 enthält:

• SARS-CoV-2 Antigen Test Cassette
• Extraktionsröhrchen
• Extractionsreagenz
• Sterilisierte Tuper: Einweg-Tuper zur Probeentnahme
• Beipackzettel

ANLEITUNG:

Für den Einsatz im Selbsttest / Geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests.

VORSICHTSMASSNAHMEN VOR DER VERWENDUNG DES PRODUKTS
1. Lesen Sie die Anleitung vor dem ersten Gebrauch sorgfältig durch.
2. Bei Personen, die nicht in der Lage sind, den Test selbst durchzuführen, sollte der Test von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
3. Bei Kindern unter 15 Jahren sollte der Selbsttest unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden.
4. Dieser Test weist das SARS-CoV-2-Antigen in Nasenhöhlensekreten nach, die durch einen sterilen Nasenabstrich gewonnen werden.
5. Bei Personen, die kürzlich ein Nasentrauma oder eine Operation erlitten haben oder an einer schweren Koagulopathie leiden, ist für die Entnahme des Nasenabstrichs ein schonendes Vorgehen erforderlich, um Verletzungen der Nase zu vermeiden.
6. Bitte verwenden Sie die im Kit enthaltenen Komponenten für den Test. Verwenden Sie keine Komponenten aus anderen Quellen.
7. Bitte verwenden Sie dieses Produkt an einem Ort mit ausreichend Licht, um die Ergebnisse genau interpretieren zu können.

VORSICHTSMASSNAHMEN NACH DER VERWENDUNG DES PRODUKTS
1. Wenn Sie ein positives Ergebnis erhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren Hausarzt, oder suchen Sie so schnell wie möglich eine professionelle medizinische Einrichtung auf. Sie benötigen einen Nukleinsäuretest, um die Virusinfektion zu bestätigen.
2. Ein negatives Ergebnis kann die Möglichkeit einer Virusinfektion nicht vollständig ausschließen. Eine falsche Probenahme oder eine niedrige Viruslast können ebenfalls ein falsch negatives Ergebnis verursachen.
3. Wenn Ihre Nase durch die Probenahme verletzt wurde, suchen Sie bitte einen Arzt auf. 4. Entsorgen Sie die verwendeten Testkomponenten in einem verschlossenen Beutel im Hausmüll unter Beachtung der örtlichen Vorschriften.
5. Waschen Sie sich nach dem Test gründlich die Hände.

VORBEREITUNG VOR DEM TEST
• Bringen Sie die Produktkomponenten auf Raumtemperatur (15-30°C oder 59-86°F).
• Schnäuzen Sie die Nase, um die Nasenhöhlen zu reinigen.
• Waschen Sie die Hände und halten Sie sie trocken.
• Lesen Sie sorgfältig die Gebrauchsanweisung.
• Sie können auch den QR-Code für das Anleitungsvideo scannen. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
• Prüfen Sie das Verfallsdatum hinter dem Symbol auf der anderen Seite des Alufolienbeutels.
• Verwenden Sie NICHT abgelaufene Tests..
• Verwenden Sie Ihr Telefon oder Ihre Uhr als Timer.

TESTABLÄUFE
• Öffnen Sie die Verpackung des Probenahme-Tupfers
• Berühren Sie NICHT die Tupferspitze
• Führen Sie die Tupferspitze sanft 2-3 cm in eine Nasenhöhle ein.
• Drehen Sie den Tupfer sanft 5 Runden für 20 Sekunden, um das Sekret in der Nase zu sammeln.
• Drücken Sie den Tupfer NICHT mit Gewalt, um die Nase nicht zu verletzen.
• Führen Sie die gleiche Tupferspitze vorsichtig in die andere Nasenhöhle ein.
• Drehen Sie sanft den Tupfer 5 Runden für weitere 20 Sekunden.
• Ziehen Sie die Aluminiumfolienversiegelung von einem Probenentnahmeröhrchen ab.
• Legen Sie den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen. Rühren Sie den Tupfer in der Lösung mindestens 5 Mal um.
• Drücken Sie das Röhrchen mit den Fingern zusammen.
• Schütteln Sie den Tupfer mindestens 3 Mal auf und ab, um die Probenlösung aus dem Tupfer zu entfernen.
• Entnehmen Sie den Tupfer.
• Setzen Sie die Röhrchenkappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen.
• Drücken Sie das Röhrchen 3 Mal sanft zusammen, um die Probenlösung zu mischen.
• Stellen Sie das Röhrchen für 1 Minute ruhig.
• Ziehen Sie um den Alufolienbeutel zu öffnen.
• Nehmen Sie die Testkarte heraus, und legen Sie sie auf einen Tisch.
• Halten Sie das Röhrchen umgedreht.
• Drücken Sie, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Beladungsvertiefung "S" auf der Testkarte zu geben.
• Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.
• Nach 30 Minuten wird das Ergebnis als ungenau und ungültig angesehen.
• Laden Sie die Probenlösung NICHT erneut auf eine gebrauchte Testkarte.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Positiv (+): Rote Banden erscheinen sowohl an der T- als auch an der C-Linie in 15 bis 30 Minuten.
Eine weiße Bande an der T-Linie sollte als negatives Ergebnis gewertet werden.
Es besteht derzeit der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion. Sie werden daher aufgefordert:
• Sofort einen Arzt/Allgemeinmediziner oder das örtliche Gesundheitsamt kontaktieren.
• Örtliche Richtlinien zur Selbstisolierung einhalten.
• Lassen Sie einen PCR-Bestätigungstest durchführen.

Negativ (-): Eine rote Bande erscheint an der C-Linie, während an der T-Linie 15 bis 30 Minuten nach dem Laden der Probe keine rote Bande erscheint.
Ein negatives Ergebnis kann eine virale Infektion nicht vollständig ausschließen. Sie werden daher dazu aufgefordert:
• Halten Sie weiterhin alle geltenden Regeln bezüglich Kontakt mit Anderen und Schutzmaßnahmen ein.
• Es kann auch eine Infektion vorliegen, wenn der Test negativ ist.
• Wiederholen Sie im Verdachtsfall den Test nach 1 - 2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Phasen einer Infektion exakt nachgewiesen werden kann.

Ungültig: Wenn an der C-Linie kein roter Streifen erscheint, ist das Testergebnis ungültig.
Wiederholen Sie den Test mit einer anderen Testkarte. Wenn das Testergebnis ungültig ist:
• Möglicherweise durch eine fehlerhafte Testausführung verursacht.
• Wiederholen Sie den Test.
• Wenn das Testergebnis weiterhin ungültig ist, wenden Sie sich an einen Arzt oder ein COVID-19-Testzentrum.

VERFAHREN NACH DER ERGEBNISINTERPRETATION
• Entsorgen Sie die verwendeten Testkomponenten in einem verschlossenen Beutel im Hausmüll unter Beachtung der örtlichen Vorschriften.
• Waschen Sie sich gründlich die Hände

New Gene COVID-19 Antigen Schnelltest – Nasenabstrich CE1434 können in Ihrer Versandapotheke www.versandapo.de erworben werden.