Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen bei Erwachsenen

Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen wird zur lokalen Anwendung bei leichten, bis mäßig starken, akuten Muskelschmerzen und Schmerzen infolge von Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen angewendet.

Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen kann angewendet werden zur lokalen symptomatischen Behandlung bei Erwachsenen von:

• leichten bis mäßig starken, akuten Muskelschmerzen,
• Schmerzen bei akuten Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas.

Zur Kurzzeitbehandlung von Jugendlichen ab 14 Jahren:

• zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas.

Beschwerden des Bewegungsapparats
Der Bewegungs- und Stützapparat gilt als komplexes Organsystem des menschlichen Körpers. Er sichert die Körpergestalt und -haltung und ermöglicht uns Bewegungen sowie die Fortbewegung. Der Bewegungsapparat setzt sich aus aktiven und passiven Bestandteilen zusammen. Der aktive Bewegungsapparat besteht vordergründig aus der Skelettmuskulatur und ihren Hilfsorganen, wie Faszien und Sehnen. Der passive Bewegungsapparat (= Stützapparat) beschreibt das Skelett und seine verschiedenen Anteile, wie z.B. Knochen, Knorpel und Gelenke.

Ursachen von Schmerzen innerhalb des Bewegungsapparats können sowohl Erkrankungen als auch akute Verletzungen oder Fehlbelastungen sein. Oftmals lassen sich in diesem Zusammenhang Verletzungen und Entzündungen als Schmerzursache nicht genau voneinander abgrenzen. Vor allem Verstauchungen, Zerrungen und Prellungen entstehen häufig infolge von (Sport-) Unfällen. Der Lumbago (Hexenschuss) zeichnet sich hingegen durch eine Muskelverhärtung nach ruckartiger Bewegung, zu hoher Belastung oder Stress aus. Insbesondere Gelenkschmerzen werden häufig von einer Schwellung des betroffenen Gelenkes begleitet, was die Beweglichkeit enorm einschränkt.

Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen beinhaltet den Wirkstoff Diclofenac, der zur Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (NSAIDs) zählt. Durch die Hemmung der Prostaglandinsynthese durch Cyclooxygenasen 2 (COX-2) reduziert Diclofenac entzündlich bedingte Schmerzen und Schwellungen.

Nach topischer Anwendung wird der Wirkstoff gut in die subkutanen Schichten der Haut aufgenommen. Hierbei erreichen nur sehr geringe Mengen die Blutbahn, was den Organsimus entlastet.

Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen enthält:

1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, mittelkettige Triglyceride, Carbomer 980, Hyetellose, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216), Methyl-4hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), gereinigtes Wasser.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einen der oben genannten Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht angewendet werden.

Anwendungsempfehlung von Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen:

Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen wird je nach Bedarf 3- bis 4-mal täglich dünn auf die betroffene Körperpartie aufgetragen und leicht eingerieben.
Eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 2 – 4 g Gel (20 – 40 mg Diclofenac-Natrium) ist je nach betroffener Körperstelle erforderlich.2)
Die maximale Tagesgesamt-dosis beträgt 16 g Gel.

Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen darf nur auf intakter Haut angewendet werden. Hautwunden, offene Verletzungen, Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit dem Schmerzgel in Berührung kommen. Waschen Sie sich nach dem Auftragen die Hände, es sei denn, diese sind die zu behandelnde Stelle.2)
Sollten sich nach 3 – 5 Tagen die Beschwerden nicht gebessert haben oder sich verschlechtern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.2)

Hinweis: Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg / g für akute Muskelschmerzen darf nicht im letzten Drittel der Schwangerschaft und von Kindern oder Jugendlichen unter 14 Jahren angewendet werden.
Die behandelten Hautpartien sollten nicht dem Sonnenlicht ausgesetzt werden.2)
Tipp: Sie können die behandelte Körperpartie mit einem luftdurchlässigen Verband schützen.3)

Quellenangaben:
1) Derry S et al. Topical NSAIDs for acute musculoskeletal pain in adults. Cochrane Database of Syst Rev 2015; 6(6): CD007402.
2) Fachinformation Diclofenac AL, Stand März 2020.
3) Gebrauchsinformation Diclofenac AL Schmerzgel, Stand März 2020.
4) GSK, Global Pain Index Research, Laura Boros 2017, Bericht. Verfügbar unter: https://www.gsk.com/media/3814/global-pain-index-2017-report.pdf; Aufgerufen am 29.09.2020.

• Tragen Sie das Schmerzgel je nach Bedarf 3- bis 4-mal täglich dünn auf die betroffenen Körperpartien auf und reiben es leicht ein.
• Waschen Sie nach der Anwendung die Hände, es sei denn, diese sind die zu behandelnde Stelle.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Wenn Sie das Schmerzgel großflächig auf die Haut auftragen und über einen längeren Zeitraum anwenden, ist das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen nicht auszuschließen.
  • Wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen), chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere verbunden mit heuschnupfenartigen Symptomen) oder an Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz- und Rheumamittel leiden, sind Sie bei der Anwendung von dem Schmerzgel durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- oder Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht eher gefährdet als andere Patienten.
  • Wenn Sie unter solchen Beschwerden leiden, dürfen Sie das Schmerzgel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle anwenden. Das gleiche gilt, wenn Sie auch gegen andere Stoffe allergisch reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.
  • Diesl ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Es darf nur auf gesunde Haut aufgetragen werden (nicht auf offene Hautwunden oder offene Verletzungen). Schleimhäute (z.B. im Mund) oder Augen dürfen nicht mit dem Schmerzgel in Berührung kommen. Es darf nicht eingenommen werden.
  • Brechen Sie die Behandlung ab, wenn nach der Anwendung des Schmerzgels ein Hautausschlag auftritt.
  • Mit dem Schmerzgel behandelte Hautpartien sollten nicht dem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
  • Bei Anwendung des Schmerzgels auf der Haut können Sie einen durchlässigen (nicht-okklusiven) Verband benutzen. Verwenden Sie keinen luftdichten Okklusivverband.
  • Kinder
    • Es sollten Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um zu verhindern, dass Kinder eingeriebene Hautpartien berühren.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Im letzten Schwangerschaftsdrittel dürfen Sie das Schmerzgel nicht anwenden, da es das ungeborene Kind schädigen oder zu Komplikationen bei der Geburt führen könnte.
  • Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft sollten Sie das Schmerzgel nur anwenden, wenn es unbedingt notwendig ist und Ihr Arzt es Ihnen empfohlen hat. Wenn Sie während dieses Zeitraums eine Behandlung benötigen, sollte die niedrigste Dosis für möglichst kurze Zeit verwendet werden.
  • Orale Darreichungsformen (z.B. Tabletten) von Diclofenac können bei Ihrem ungeborenen Kind Nebenwirkungen verursachen. Es ist nicht bekannt, ob für das Schmerzgel das gleiche Risiko besteht, wenn es auf der Haut angewendet wird.

• Stillzeit
  • Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Das Schmerzgel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Hierbei sollte das Arzneimittel nicht auf die Brust stillender Mütter und nicht auf andere große Hautbereiche oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden.

Diclofenac AL Schmerzgel 10 mg/g, Gel

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.

Wirkstoff: Diclofenac-Natrium. Diclofenac AL wird angewendet bei Erwachsenen zur lokalen, symptomatischen Behandlung von: leichten bis mäßig starken, akuten Muskelschmerzen oder Schmerzen bei akuten Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas. Diclofenac AL wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Jugendlichen ab 14 Jahren: zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Verstauchungen, Zerrungen oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas. Hinweis: Enthält Propyl-4-hydroxybenzoat, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propylenglycol.


Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

ALIUD PHARMA GmbH, Postfach 1380, 89146 Laichingen

Stand: August 2024