Dulcolax Dragees - Abführmittel bei Verstopfung mit Bisacodyl dient zur kurzfristigen Anwendung bei Darmträgheit und Verstopfung (Obstipation), bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern sowie zur Vorbereitung von Operationen und von Maßnahmen zur Erkennung von Krankheiten (diagnostische Eingriffe).

Dulcolax Dragees - Abführmittel bei Verstopfung mit Bisacodyl steigern die Wasser- und Elektrolytabgabe in das Darmlumen. Auch wurden antiresorptive und hydragoge Effekte beschrieben. Hierdurch kommt es zur Konsistenzverminderung und Volumenvermehrung des Stuhles und damit reflektorisch zur Anregung der Eigenbewegung des Darmes.

Die säurebeständige Spezial-Umhüllung der Dulcolax Dragees - Abführmittel bei Verstopfung mit Bisacodyl gewährleistet, dass der Wirkstoff Bisacodyl erst im Dickdarm - dem gewünschten Wirkort - freigesetzt wird.

Ein Dragee der Dulcolax Dragees - Abführmittel bei Verstopfung mit Bisacodyl enthält:

• 5mg Bisacodyl

als sonstige Bestandteile

Arabisches Gummi, Carnaubawachs, Chinolingelb, Gelborange S, Titandioxid, gebleichtes Wachs, Glycerol, Maisstärke, 35 mg Lactose, Macrogol 6000, Magnesiumdistearat, Eudragit(R) L 100, Eudragit(R) S 100, 20 mg Saccharose, Talkum, lösliche Stärke, natives Rizinusöl.

Bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sollte das Medikament nicht angewendet werden.

Das Produkt sollte nicht zusammen mit Milch oder anderen die Magensäure beeinflussenden Mitteln eingenommen werden, da sonst die Wirkung beeinträchtigt werden kann.

Nicht angewendet werden darf dieses Medikament bei einem Darmverschluß, bei akuten und operativ zu behandelnden Bauchschmerzen (wie einer akuten Blinddarmentzündung) sowie bei Kindern unter 2 Jahren. Bei akuten Magen-Darm-Erkrankungen und bei Störungen des Wasser- und Mineralhaushalts sollte das Medikament ebenfalls nicht angewendet werden.

Die Dulcolax Dragees - Abführmittel bei Verstopfung mit Bisacodyl sollten vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen eingenommen werden, so können sie über Nacht (Wirkungseintritt nach 6 - 12 h) ihre Wirkung voll entfalten.

Die Dosierung für Kinder ab 2 Jahren beträgt 1 Dulcolax Dragees - Abführmittel bei Verstopfung mit Bisacodyl/Tag, Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren nehmen 1 bis 2 Dulcolax Dragees - Abführmittel bei Verstopfung mit Bisacodyl/Tag ein.
Die Einnahme erfolgt unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser, aber keine Milch).

Das Produkt sollte nicht zusammen mit Milch oder anderen die Magensäure beeinflussenden Mitteln (z.B. Mittel gegen Sodbrennen) eingenommen werden, da sonst die Wirkung beeinträchtigt werden kann.

• Nehmen Sie die Dragees unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Wasser, aber keine Milch).

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Die Einnahme von Abführmitteln sollte ohne ärztliche Abklärung nur kurzfristig erfolgen.
  • Bei chronischer Verstopfung sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat fragen.
  • Ein erhöhter Flüssigkeitsverlust kann zur Austrocknung (Dehydratisierung) führen. Dies kann unter bestimmten Umständen (z. B. bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion oder bei älteren Menschen) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben. In solchen Fällen sollte die Einnahme des Arzneimittels unterbrochen und nur unter ärztlicher Aufsicht fortgeführt werden.
  • Patienten berichteten von Blutbeimengungen im Stuhl, diese wurden im Allgemeinen als schwach beschrieben und hörten von selbst wieder auf.
  • Bei Patienten, die dieses Arzneimittel eingenommen haben, wurde über Schwindelanfälle oder kurzzeitige Anfälle von Bewusstlosigkeit (Synkopen) berichtet. Nach den entsprechenden Fallberichten handelt es sich dabei vermutlich um Synkopen, die entweder auf den Abführvorgang an sich, auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen aufgrund von Unterleibsschmerzen zurückgehen.

• Kinder
  • Die Dragees dürfen bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
  • Bei Kindern sollten die Dragees nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
  • Bitte beachten Sie, dass Nebenwirkungen auftreten können, die das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen theoretisch beeinträchtigen könnten.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke um Rat.
• Schwangerschaft
  • Seit der Einführung sind keine unerwünschten oder schädigenden Effekte während der Schwangerschaft bekannt geworden. Studien zur Anwendung während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt.
  • Daher sollen die Dragees, wie alle Arzneimittel, während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.

• Stillzeit
  • Es hat sich gezeigt, dass der Wirkstoff nicht in die Muttermilch übertritt. Die Dragees können daher während der Stillzeit angewendet werden.

Dulcolax® Dragées. Wirkstoff: Bisacodyl Anwendungsgebiet: Zur Anwendung bei Verstopfung, bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern sowie zur Darmentleerung bei Behandlungsmaßnahmen u. Maßnahmen zum Erkennen von Krankheiten (therapeut. u. diagnost. Eingriffe) am Darm. Hinweis: Wie andere Abführmittel sollten Dulcolax® Dragées ohne ärztl. Abklärung der Verstopfungsursache nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Enthält den Farbstoff Gelborange S, Lactose u. Sucrose. Trägt nicht zur Gewichtsabnahme bei. Der gleichzeitige Gebrauch von anderen Abführmitteln kann die Nebenwirkungen im Magen-Darmtrakt verstärken. Packungsbeilage beachten. Apothekenpflichtig.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.

Stand: September 2017 (SADE.DULC1.18.01.0103)