Valocordin-Doxylamin ist ein Antihistaminikum zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Es wird angewendet zur Behandlung gelegentlich auftretender Schlafstörungen (Ein- oder Durchschlafstörungen) bei Erwachsenen.

Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie
Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere
Maßnahmen oder eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb
sollte bei länger anhaltenden Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit Valocordin-
Doxylamin erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden.

Valocordin-Doxylamin enthält:

Der Wirkstoff ist: Doxylaminsuccinat.
1 ml (22 Tropfen) enthält 25 mg Doxylaminsuccinat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Ethanol 96 % (V/V),
gereinigtes Wasser,
Minzöl.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der oben genannten Inhaltsstoffe sollte das Produkt nicht angewendet werden.

Valocordin-Doxylamin darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Doxylaminsuccinat, Minzöl oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie überempfindlich gegen andere Antihistaminika sind,
- bei akutem Asthma-Anfall,
- bei Engwinkel-Glaukom (erhöhter Augeninnendruck),
- bei angeborenem langen QT-Syndrom,
- bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom),
- bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata-Hypertrophie) mit Restharnbildung,
- bei akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmittel sowie
Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium),
- bei Epilepsie,
- bei gleichzeitiger Behandlung mit Hemmstoffen der Monoaminoxidase,
- wenn Sie stillen.

Anwendungsempfehlung von Valocordin-Doxylamin:

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis:
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 22 Tropfen Valocordin-Doxylamin (entsprechend 25 mg Doxylaminsuccinat) ein.

Bei stärkeren Schlafstörungen können als Höchstdosis bis zu 44 Tropfen Valocordin-Doxylamin
(entsprechend 50 mg Doxylaminsuccinat) eingenommen werden. Die maximale
tägliche Dosis sollte nicht überschritten werden.

Zur Festlegung der individuellen Valocordin-Doxylamin-Dosis sollten Patienten mit
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, ältere oder geschwächte Patienten, die
besonders empfindlich auf Doxylamin reagieren, einen Arzt aufsuchen.

Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.

Die Tropfen werden mit ausreichend Flüssigkeit (Wasser) ca. ½ bis 1 Stunde vor dem
Schlafengehen eingenommen.

Flasche beim Tropfen senkrecht halten. Falls erforderlich, zum Antropfen leicht auf
den Flaschenboden klopfen.

Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von Valocordin-Doxylamin für eine
ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des
Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden.

• Zum Einnehmen.
• Die Tropfen werden mit ausreichend Flüssigkeit (Wasser) ca. ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen eingenommen.
• Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von Doxylamin für eine ausreichende Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu vermeiden.
• Flasche beim Tropfen senkrecht halten. Falls erforderlich, zum Antropfen leicht auf den Flaschenboden klopfen.

Durch sorgfältige und individuelle Einstellung der Tagesdosen lassen sich Häufigkeit
und Ausmaß von Nebenwirkungen reduzieren. Die Gefahr des Auftretens von
Nebenwirkungen ist bei älteren Patienten größer, bei diesem Personenkreis kann sich
dadurch auch die Sturzgefahr erhöhen.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Minzöl
Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Schwangerschaft
  • Über die Anwendung von Doxylamin bei Schwangeren liegen keine ausreichenden Daten vor, daher sollte die Anwendung von Doxylamin während der Schwangerschaft vermieden werden.

• Stillzeit
  • Aufgrund der Risiken bei der Anwendung von Antihistaminika bei Kleinkindern darf Doxylamin bei stillenden Frauen nicht angewendet werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

• Fortpflanzungsfähigkeit
  • Es liegen keine Daten über mögliche Wirkungen von Doxylamin auf die Fortpflanzungsfähigkeit vor.

Dieses Arzneimittel enthält 55 Vol.-% Alkohol.